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邁威生物擬于港股二次上市:銷售不及預期虧損逐年加劇 核心產品BD不見進展估值已遭“膝蓋斬”

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  近日,邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”)?向港交所提交上市申請,中信證券和海通國際為其聯席保薦人。資料顯示,邁威生物是一家主要專注于自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物并處于商業化階段的制藥公司。

  此前,公司曾于2022年1月登陸科創板,募得資金總額34.77億元,扣除各項費用后募資凈額為32.92億元。上市之后,公司持續深虧,雖已有三款商業化產品,但銷售情況欠佳,營收額甚至不及銷售費用,公司自主造血能力仍顯羸弱。

  截至2024年前三季度,公司現金及現金等價物尚有15.85億元,但2023年的年均虧損額已達10.53億元,且隨著在研管線臨床進度的推進,公司虧損額及負債率呈逐年擴大的趨勢。迫于資金壓力,時隔僅三年,邁威生物再度計劃上市募資。

  商業化產品銷售不及預期 虧損額逐年擴大負債率飆升

  邁威生物成立于2017年,7年多以來,公司從未實現盈利,累計虧損超過55億元。其中,2022年-2023年以及2024年前三季度,邁威生物凈利潤分別為-9.55億元、-10.53億元、-6.94億元,虧損逐年擴大,上市不到三年合計虧損約27億元。

  目前,公司已有三款商業化產品,包括與君實生物合作開發并在2022年獲批上市的君邁康?,以及2023年及2024年陸續獲批的邁利舒?、邁衛健?。其中,邁利舒?、邁衛健?為地舒單抗生物類似藥,分別用于骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥治療及實體瘤骨轉移治療,原研藥物為安進的安加維?;君邁康?為阿達木單抗生物類似藥,原研藥物為艾伯維開發的修美樂,適應癥包括類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等。

  按照最初的設想,邁威生物完全可以復刻恒瑞醫藥的發展路徑,由仿制藥提供利潤及現金流,支持創新藥業務發展。2023年3月邁利舒?上市時,全球僅有1款獲批上市的地舒單抗生物類似藥,君邁康?雖為國內第6款獲批上市的阿達木單抗生物類似藥,但由于滲透率低,基數較小,同樣被認為將有可觀的銷售增速。

  多家券商在研報中,普遍預測公司2024年全年銷售額將超過4億元。然而,由于商業化經驗不足以及競爭格局惡化,邁威生物商業化產品銷售額遠不及預期。2024年前三季度,公司營收額僅1.41億元,距離全年超4億元的目標相距甚遠。

  值得關注的是,在營收增長不及預期的同時,邁威生物銷售費用卻大幅躍升。2021年-2023年以及2024年前三季度,公司銷售費用分別為0.21億元、0.79億元、1.43億元和1.68億元,均高于同期營業總收入。

  持續虧損之下,公司現金壓力日益提升。2022年-2023年以及2024年前三季度,公司貨幣資金余額為24.91億元、16.51億元、15.64億元。同期資產負債率分別為24%、42.24%、57.64%。為緩解資金壓力,邁威生物使用8.24億元科創板募集資金臨時補充流動資金,同時不斷借入有息負債。截至2024年9月30日,公司有息負債額已達18.94億元,同比大增94.46%。

  核心產品BD不見進展 估值已遭遇“膝蓋斬”

  除上述三款已上市產品之外,邁威生物另有由10款候選藥物組成的多條在研管線,其中最為重要的是Nectin-4 ADC 9MW2921。目前,全球僅有Padcev一款Nectin-4 ADC藥物獲批上市。在研管線中,全球共有8款處於臨床階 段的靶向Nectin-4的?ADC藥物。其中,9MW2821針對尿路上皮癌適應癥的研發進度排名第一。

  目前,9MW2821正在開展作為單藥療法及聯合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌的III期試驗;作為單藥療法治療宮頸癌的III期試驗;作為單藥療法或聯合特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌的II期試驗。

  從療效數據看,根據9MW2821單藥在晚期尿路上皮癌后線患者中的數據,62.2%的ORR和91.9%的DCR均高于已上市的Padcev,在后線食管癌、宮頸癌等適應癥的早期有效率數據相較于其他ADC管線同樣存在優勢。

  基于9MW2821較為出色的臨床表現,其曾被認為是邁威生物最具價值,且最有希望BD授權的ADC管線。對于國內創新藥企而言,License-out不但能獲得不菲的首付款來支撐研發,緩解資金壓力,同時還相當于獲得了海外藥企的背書,降低投資者對于新藥研發不確定性的擔憂。

  然而,當石藥集團、橙帆醫藥等公司旗(金麒麟分析師)下的同類競品接連BD出海時,市場卻遲遲沒有等來邁威生物9MW2821的消息。2024年7月,市場傳言公司Nectin-4 ADC BD推遲,隨后公司股價一路下跌,7月19日當日跌超10%,隨后7個交易日內再次累跌超10%。

  目前,公司估值仍處于歷史低位,過去14周內僅3周周線收紅,截至發稿日周線已錄得五連陰,股價報收16.84元/股,相比于2024年初的高位已遭遇膝蓋斬,股價已處于破發狀態。

  就本次上市而言,由于港股市場流動性較弱,估值相較于A股明顯偏低。例如,A股、港股兩地同時上市的百濟神州、復星醫藥、君實生物等公司港股股價均顯著低于A股股價,因此如邁威生物于港股上市,原股東權益或將被低價攤薄。

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