美國《生物安全法案》對于重塑全球藥物生產制造版圖具有深遠影響。在特朗普政府上臺后，鼓勵關鍵領域制造業回流的趨勢也不會改變。

　　當地時間12月5日，禮來宣布將投資30億美元擴建其在美國威斯康星州于今年早些時候收購的一座制造工廠，以滿足減重和糖尿病藥物不斷增長的需求。

　　近一個月來，已有多家制藥巨頭宣布在美國大規模投資藥物生產基地，背后的驅動因素也不盡相同。

　　禮來位于威斯康星州的新工廠也是該公司位于美國印第安納州以外最大的美國制造業投資，新工廠預計將于2025年底投產。禮來曾表示，盡管短期內減重和糖尿病藥物的供應仍然有限，但隨著公司在制造和供應能力方面的投資增加，在2024年以后將會逐步增加其藥品產量。

　　今年5月，禮來將印第安納州最新工廠的制造投資增加至90億美元，以促進糖尿病和減重藥物主要活性成分（API）替爾泊肽和其他管線藥物的生產。禮來今年第二季度曾預計，今年替爾泊肽用于減重及糖尿病兩種適應癥的藥物總銷售額有望達到150億美元。

　　作為全球產能升級的一部分，今年10月，禮來宣布在中國投資15億元人民幣擴建蘇州工廠，用于擴大糖尿病和減重創新藥物的生產規模，但規模遠不及其對美國制造業的投入。據第一財經記者了解，蘇州的新工廠為罐裝工廠，并不涉及核心API原料的生產制造。

　　“禮來過去曾在中國生產過API，但后來將一些設施對外出售了?！币晃恢槿耸繉Φ谝回斀浻浾弑硎?。

　　值得關注的是，禮來并不是唯一一家近期在美國擴大產能的制藥巨頭。美國制藥商安進公司也于12月5日表示，將投資10億美元在美國北卡羅來納州建立第二家制造工廠，新工廠與安進在當地現有的工廠相鄰，預計將生產多種藥品。

　　上個月，阿斯利康在財報電話會上也宣布一項在美國最新的投資計劃，將投資20億美元擴大在美研發及生產生物藥物和細胞療法的工廠建設，并支持美國在醫療創新領域的領導地位，并加強尖端療法的開發。

　　按計劃，阿斯利康在美國的新投資將位于馬里蘭州、得克薩斯州和加利福尼亞州的生產基地。阿斯利康預計，到2026年底，該公司在美國的投資總額將達到35億美元。

　　過去，阿斯利康在中國投入大量制造，該公司位于中國泰州的工廠是阿斯利康全球糖尿病藥物的生產供應基地，年產值可達100億元人民幣。

　　一位生物醫藥投資人向第一財經記者分析稱：“制藥大廠擴大對美國制造業的投入，一方面是由于美國《生物安全法案》的出臺，對于生物藥品制造本地化的要求越來越高，尤其是未來美國的制藥公司與非美國制造服務商的合作將面臨更大的阻礙；另一方面也是因為對于以GLP-1類減重藥品為首的新藥需求量確實大幅增加了，而美國是此類藥物需求最大且支付能力最強的市場?！?/p>

　　上述人士認為，美國《生物安全法案》對于重塑全球藥物生產制造版圖具有深遠影響。在特朗普政府上臺后，鼓勵關鍵領域制造業回流的趨勢也不會改變。

　　“基于這一背景，此次美國制藥生產的擴張周期可能難以讓像藥明這樣的中國第三方制造服務商受益?！彼硎?。

　　今年10月，藥明康德被曝擬將旗下負責CGT生產的CTDMO藥明生基（ATU）位于美國費城的四個基地掛牌出售。不過藥明生物相關人士當時向第一財經記者回應稱：“這是我們的例行評估，出售資產的考慮與美國的《生物安全法案》沒有關系?！?/p>